OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat som första linjens behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos.
OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling.
CheckMate 025
I denna randomiserade öppna studie jämfördes effekt och säkerhet av Opdivo 3 mg/kg varannan vecka mot everolimus 10 mg en gång dagligen. Det primära effektmåttet var totalöverlevnad.
I studien ingick 821 patienter med avancerad njurcellscancer som hade genomgått en eller två tidigare behandlingar med angiogeneshämmare.
Totalöverlevnaden var signifikant längre för patienter behandlade med Opdivo än för patienter behandlade med everolimus. Median totalöverlevnad var 25,0 månader för Opdivo och 19,6 månader för everolimus (riskkvot 0,73, p = 0,002). Biverkningsprofilen för Opdivo var mer gynnsam i jämförelse med everolimus (grad 3 och 4 biverkningar 19% jämfört med 37%).
HUVUDRESULTAT
I CheckMate 025-studien i patienter med avancerad njurcellscancer som hade genomgått en eller två tidigare behandlingar med angiogeneshämmare uppvisade Opdivo jämfört med everolimus:
LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED
CheckMate 025CheckMate 214
I denna randomiserade öppna studie studerades effekt och säkerhet av fyra doser Opdivo (3 mg/kg) samt lågdos Yervoy (1 mg/kg) var tredje vecka följt av Opdivo 3 mg/kg varannan vecka jämfört med sunitinib 50 mg en gång dagligen i fyra veckor under varje 6-veckors behandlingscykel. De primära utfallsmåtten var objektiv respons, progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad hos patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer med intermediär eller dålig prognos.
I studien ingick 1082 patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer varav 839 med intermediär eller dålig prognos.
Kombinationsbehandlingen med Opdivo och Yervoy uppvisade signifikant (p < 0,001) högre objektiv respons (42% (95% CI: 37; 47)) jämfört med sunitinib monoterapi (27% (95% CI: 22; 31)) hos patienter med intermediär eller dålig prognos. Vidare, var den progressionsfria överlevnaden högre för patienter behandlade med Opdivo/Yervoy (11,6 månader (95% CI: 8,7; 15,5)) än för patienter behandlade med sunitinib (8,4 månader (95% CI: 7,0; 10,8)). Median totalöverlevnad för Opdivo/Yervoy hade ännu inte uppnåtts vid studiens slut, men var signifikant (p < 0,001) längre jämfört med sunitinib (26,0 månader). Nyttan av kombinationen av Opdivo/Yervoy jämfört med sunitinib sågs oavsett PD-L1 uttryck.
Biverkningsprofilen för de patienter behandlade med Opdivo/Yervoy hade färre rapporterade Grad 3 och 4 biverkningar än de patienter som behandlades med sunitinib, 46% respektive 63%. Andelen behandlingsrelaterade biverkningar som resulterade i att patienter gick ur studien var högre hos patienter som behandlades med Opdivo/Yervoy (22%) jämfört med sunitinib (12%). Dosjustering var tillåtet för sunitinib, men ej för Opdivo/Yervoy.
HUVUDRESULTAT
I CheckMate 214-studien ingick patienter med tidigare obehandlad avancerad njurcellscancer, studien uppvisade att kombinationen av Opdivo och Yervoy jämfört med sunitinib monoterapi:
LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED
CheckMate 214OPDIVO som monoterapi eller i kombination med ipilimumab…
Adjuvant behandling
OPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna…
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMFörsta linjens behandling
OPDIVO i kombination med ipilimumab och två behandlingscykler platinabaserad…
Andra linjens behandling
OPDIVO som monoterapi är indicerat för…
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMFörsta linjens behandling
OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat som första...
Andra linjens behandling
OPDIVO som monoterapi är indicerat…
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna med esofaguscancer...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO i kombination med fluoropyrimidin- och platina...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för behandling av vuxna med metastaserande kolorektalcancer som uppvisar defekt mismatch repair eller hög..
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation (ASCT)...
PIVOTALA STUDIER NATIONELLT VÅRDPROGRAMOmfattas inte av nationellt ordnat införande
OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av skivepitelial huvud- och halscancer hos vuxna som progredierat under eller efter...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMADJUVANT BEHANDLING
OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med...
ANDRA LINJENS BEHANDLING
OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för första linjens behandling av vuxna med icke-resektabelt malignt pleuramesoteliom.
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM