OPDIVO i kombination med ipilimumab och två behandlingscykler platinabaserad kemoterapi är indicerat för första linjens behandling av vuxna med metastaserande icke-småcellig lungcancer vars tumörer varken har sensibiliserande EGFR-mutation eller ALK-translokation.
OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi.
CheckMate 9LA
I denna randomiserade, öppna studie jämfördes effekt och säkerhet av Opdivo 360 mg var tredje vecka plus Yervoy 1 mg/kg var sjätte vecka kombinerat med två behandlingscykler platinabaserad kemoterapi med fyra behandlingscykler platinabaserad kemoterapi vid metastaserad, icke-småcellig lungcancer utan EGFR- eller ALK mutationer. Patienterna behandlades till sjukdomsprogress, oacceptabel toxicitet eller upp till 2 år. Det primära effektmåttet var totalöverlevnad.
I studien inkluderades 719 patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer som inte fått tidigare systemisk behandling.
Totalöverlevnaden var signifikant längre för patienter behandlade med Opdivo, Yervoy samt två cykler kemoterapi än för patienter endast behandlade med kemoterapi. Median totalöverlevnad var 15,6 månader för Opdivo, Yervoy samt två cykler kemoterapi jämfört med 10,9 månader för endast kemoterapi (riskkvot 0,66). Patienterna behandlade med Opdivo, Yervoy samt två cykler kemoterapi hade en längre totalöverlevnad jämfört med patienter behandlade endast med kemoterapi oavsett PD-L1 uttryck och histologi.
Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4 rapporterades för 47% av patienterna som behandlades med Opdivo, Yervoy samt två cykler kemoterapi och för 38% av patienterna som endast behandlades med kemoterapi.
HUVUDRESULTAT
I CheckMate 9LA-studien hos patienter med icke-småcellig lungcancer uppvisade Opdivo i kombination med Yervoy och två behandlingscykler kemoterapi jämfört med endast kemoterapi:
LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED
CheckMate 9LACheckMate 017
I denna randomiserade öppna studie jämfördes effekt och säkerhet av Opdivo 3 mg/kg varannan vecka mot docetaxel 75 mg per m2 kroppsyta var tredje vecka. Det primära utfallsmåttet var totalöverlevnad.
I studien ingick 272 patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp som hade progredierat under eller efter behandling med första linjens platinabaserad kemoterapi.
Totalöverlevnaden var signifikant längre för patienter behandlade med Opdivo än för patienter behandlade med docetaxel. Median totalöverlevnad var 9,2 månader för Opdivo och 6,0 månader för docetaxel (riskkvot 0,59, p < 0,001). Biverkningsprofilen för Opdivo var mer gynnsam i jämförelse med docetaxel (grad 3 och 4 biverkningar 7% jämfört med 55%).
HUVUDRESULTAT
I CheckMate 017-studien hos progredierade patienter med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp uppvisade Opdivo jämfört med docetaxel:
LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED
CheckMate 017CheckMate 057
I denna randomiserade öppna studie jämfördes effekt och säkerhet av Opdivo 3 mg/kg varannan vecka mot docetaxel 75 mg per m2 kroppsyta var tredje vecka. Det primära utfallsmåttet var totalöverlevnad. Även effekten av patienternas uttrycksnivå av PD-L1 på det primära utfallsmåttet undersöktes.
I studien ingick 582 patienter med icke-skivepitel, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som hade progredierat under eller efter behandling med platinabaserad kemoterapi.
Totalöverlevnaden var signifikant längre för patienter behandlade med Opdivo än för patienter behandlade med docetaxel (p = 0,002). Median totalöverlevnad var 12,2 månader för Opdivo och 9,4 månader för docetaxel (riskkvot 0,73 (p = 0,002).
För patienter med PD-L1 uttryck ≥ 1% var totalöverlevnaden signifikant längre för patienter behandlade med Opdivo än för patienter behandlade med docetaxel (riskkvot 0,58 (95% CI: 0,43; 0,79)). Median totalöverlevnad var 17,7 månader för Opdivo och 9,0 månader för docetaxel (riskkvot 0,58 (95% CI: 0,43; 0,79)).
Biverkningsprofilen för Opdivo var mer gynnsam i jämförelse med docetaxel (grad 3 och 4 biverkningar 10% jämfört med 54%).
HUVUDRESULTAT
I CheckMate 057-studien hos progredierade patienter med icke-skivepitel, icke-småcellig lungcancer uppvisade Opdivo jämfört med docetaxel:
LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED
CheckMate 057OPDIVO som monoterapi eller i kombination med ipilimumab…
Adjuvant behandling
OPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna…
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMFörsta linjens behandling
OPDIVO i kombination med ipilimumab och två behandlingscykler platinabaserad…
Andra linjens behandling
OPDIVO som monoterapi är indicerat för…
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMFörsta linjens behandling
OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat som första...
Andra linjens behandling
OPDIVO som monoterapi är indicerat…
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna med esofaguscancer...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO i kombination med fluoropyrimidin- och platina...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för behandling av vuxna med metastaserande kolorektalcancer som uppvisar defekt mismatch repair eller hög..
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation (ASCT)...
PIVOTALA STUDIER NATIONELLT VÅRDPROGRAMOmfattas inte av nationellt ordnat införande
OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av skivepitelial huvud- och halscancer hos vuxna som progredierat under eller efter...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMADJUVANT BEHANDLING
OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med...
ANDRA LINJENS BEHANDLING
OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med...
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAMOPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för första linjens behandling av vuxna med icke-resektabelt malignt pleuramesoteliom.
PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM