Menu
Om immunterapi
Patientmaterial
Kunskapsbank
Materialbeställning
Om immunterapi
Patientmaterial
Kunskapsbank
Materialbeställning
Om immunterapi
Patientmaterial
Kunskapsbank
Materialbeställning
Om immunterapi
Patientmaterial
Kunskapsbank
Materialbeställning
Om immunterapi    

Vad är Opdivo?

OPDIVO är en human immunoglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikropp (HuMAb) som binder till PD-1 (programmerad död-1) receptorn och blockerar dess interaktion med PD-L1 och PD-L2

OPDIVO är en monoklonal antikropp som binder till PD-1

Verkningsmekanism

OPDIVO är en antikropp som binder till och blockerar en receptor som kallas "programmerad död-1" (PD-1). Härigenom blockeras dess interaktion med liganderna PD-L1 och PD-L2, som brukar uttryckas på bland annat tumörceller och andra celler i tumörens närområde. Bindningen mellan PD-1 och PD-L1/PD-L2 hämmar normalt T-cellernas celldelning och utsöndring av cytokiner, och genom att blockera denna kan dessa immunceller förbli aktiva. OPDIVO ökar därigenom immunsystemets förmåga att döda cancerceller.

OM IMMUNTERAPI

Om Opdivo (nivolumab)

Om Yervoy (ipilimumab)

KUNSKAPSBANK

Kalendarium

IO play

MATERIALBESTÄLLNING

OPDIVO® (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01FF01.

Indikationer: Opdivo är indicerat för behandling av vuxna och ungdomar 12 år och äldre med:

  • avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med YERVOY®. Jämfört med Opdivo monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med kombinationen Opdivo och Yervoy endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1
  • totalt resekterat melanom i stadium IIB eller IIC, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat (adjuvant behandling).

Opdivo är indicerat för behandling av vuxna med:

  • metastaserande icke-småcellig lungcancer vars tumörer varken har sensibiliserande EGFR-mutation eller ALK-translokation, första linjens behandling i kombination med Yervoy och två behandlingscykler platinabaserad kemoterapi 
  • lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi
  • resektabel icke småcellig lungcancer med hög risk för återfall vars tumörer har PD L1 uttryck ≥ 1 %, neoadjuvant behandling i kombination med platinabaserad kemoterapi
  • icke-resektabelt malignt pleuramesoteliom, första linjens behandling i kombination med Yervoy
  • avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos i första linjen i kombination med Yervoy
  • avancerad njurcellscancer i första linjen i kombination med kabozantinib
  • avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling
  • recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximabvedotin
  • återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling
  • icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer i första linjen i kombination med cisplatin och gemcitabin
  • lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling
  • muskelinvasiv urotelcellscancer (MIUC) med PD L1 tumörcellsuttryck ≥ 1%, med hög risk för återfall efter radikal resektion av MIUC (adjuvant behandling)
  • kolorektalcancer som uppvisar defekt mismatch repair eller hög mikrosatellitinstabilitet, i kombination med Yervoy i följande fall:
    • första linjens behandling av icke-resektabel eller metastaserande kolorektalcancer
    • behandling av metastaserande kolorektalcancer efter tidigare fluoropyrimidinbaserad kemoterapi i kombination
  • icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp med tumörcellsuttryck av PD L1 ≥ 1 %, i första linjen i kombination med Yervoy eller fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterap
  • icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp efter tidigare fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi i kombination
  • esofaguscancer eller cancer i gastroesofageala övergången som har kvarstående mikroskopisk sjukdom efter tidigare neoadjuvant kemoradioterapi (adjuvant behandling)
  • HER2 negativt avancerat eller metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången eller esofagus, vars tumörer uttrycker PD L1 ≥ 5 enligt metoden combined positive score (CPS), första linjens behandling i kombination med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi.
  • icke resektabelt eller avancerat hepatocellulärt karcinom i första linjen i kombination med Yervoy.

Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Immunrelaterade biverkningar: Opdivo är associerat med immunrelaterade biverkningar som kan påverka flera system i kroppen samtidigt. Fall med dödlig utgång har förekommit. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Opdivo eller kombinationsbehandling med Opdivo göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när Opdivo administrerades i kombination med Yervoy, och med liknande frekvens när Opdivo administrerades i kombination med kabozantinib, jämfört med Opdivo som monoterapi.
Andra viktiga varningar och försiktighetsåtgärder: Kan öka avstötningsrisken hos organtransplanterade patienter. Allvarliga infusionsreaktioner har rapporterats.
Melanom: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo.
Esofaguscancer av skivepiteltyp Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo och Opdivo i kombination med Yervoy.
HCC: Data för patienter med hepatocellulärt karcinom och Child Pugh B är begränsade. Sämre prognostiska faktorer kan vara associerat med en högre risk för död de första 6 månaderna vid behandling med Opdivo i kombination med Yervoy. Överväg detta innan behandling påbörjas.

Icke-småcellig lungcancer och skivepitelial huvud- och halscancer efter tidigare behandling med kemoterapi: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo.
Njurcellscancer: När Opdivo ges med kabozantinib har högre frekvens av ALAT-och ASAT-stegring, Grad 3 och 4, rapporterats jämfört med Opdivo monoterapi. Leverenzymvärden ska monitoreras innan behandling påbörjas och regelbundet under pågående behandling. Följ riktlinjerna i respektive produkts produktresumé.

Klassiskt Hodgkins lymfom: Det finns en ökad risk för akut graft versus host disease (GVHD) vid användning av Opdivo före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall.

Interaktioner: Användning av systemiska kortikosteroider och annan immunsuppressiv behandling bör undvikas före start av Opdivo på grund av dess möjliga påverkan på den farmakodynamiska aktiviteten

Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml, 12 ml eller 24 ml
Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se www.fass.se. Baserad på produktresumé: 2025-02-28.

Bristol Myers Squibb, Tel. 08-704 71 00, www.bms.com/se

 

YERVOY® (ipilimumab) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC kod: L01FX04.

Indikationer: Yervoy är indicerat för behandling av vuxna och ungdomar 12 år och äldre med:

  • avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med OPDIVO®. Jämfört med Opdivo monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS) med kombinationen Opdivo och Yervoy endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1.

Yervoy är indicerat för behandling av vuxna med:

  • avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos i kombination med Opdivo som första linjens behandling
  • metastaserande icke-småcellig lungcancer vars tumörer varken har sensibiliserande EGFR-mutation eller ALK-translokation, första linjens behandling i kombination med Opdivo och två behandlingscykler platinabaserad kemoterapi
  • icke-resektabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med Opdivo som första linjens behandling
  • kolorektalcancer som uppvisar defekt mismatch repair eller hög mikrosatellitinstabilitet i kombination med Opdivo i följande fall:
    • första linjens behandling av icke resektabel eller metastaserande kolorektalcancer
    • behandling av metastaserande kolorektalcancer efter tidigare fluoropyrimidinbaserad kemoterapi i kombination.
  • icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp med tumörcellsuttryck av PD L1 ≥ 1 %, i kombination med Opdivo som första linjens behandling.
  • icke resektabelt eller avancerat hepatocellulärt karcinom i första linjen i kombination med Opdivo

Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Immunrelaterade biverkningar: Yervoy är associerat med inflammatoriska biverkningar till följd av förhöjd eller alltför hög immunaktivitet (immunrelaterade biverkningar). Fall med dödlig utgång har förekommit. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Yervoy eller kombinationen av Yervoy och Opdivo göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när Opdivo administrerades i kombination med Yervoy jämfört med Opdivo som monoterapi.
Andra viktiga varningar och försiktighetsåtgärder: Yervoy ska undvikas hos personer med allvarlig aktiv autoimmun sjukdom och kan öka avstötningsrisken hos organtransplanterade patienter. Allvarliga infusionsreaktioner har rapporterats..
Melanom och esofaguscancer av skivepiteltyp: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Yervoy i kombination med Opdivo.
HCC: Data för patienter med hepatocellulärt karcinom och Child Pugh B är begränsade. Sämre prognostiska faktorer kan vara associerat med en högre risk för död de första 6 månaderna vid behandling med Yervoy i kombination med Opdivo. Överväg detta innan behandling påbörjas.

Interaktioner: Användning av systemiska kortikosteroider och annan immunsuppressiv behandling bör undvikas före start av Yervoy på grund av dess möjliga påverkan på den farmakodynamiska aktiviteten.

Förpackningar: 1 injektionsflaska om 10 ml eller 40 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé: 2025-02-28.

Bristol Myers Squibb, Tel. 08-704 71 00, www.bms.com/se

 

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Opdualag® (nivolumab och relatlimab) Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC kod: L01FY02

Indikation: Första linjens behandling av avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre med PD-L1 tumörcellsuttryck < 1 %.

Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Immunrelaterade biverkningar: Opdualag är associerat med immunrelaterade biverkningar som kan påverka flera system i kroppen samtidigt. Fall med dödlig utgång har förekommit.Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Opdualag göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling.
Andra viktiga varningar och försiktighetsåtgärder: Kan öka avstötningsrisken hos organtransplanterade patienter. Kan öka risken för allvarlig graft-versus-host-disease (GVHD) hos patienter som genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Allvarliga infusionsreaktioner har rapporterats.

Interaktioner: Användning av systemiska kortikosteroider och annan immunsuppressiv behandling bör undvikas på grund av dess möjliga påverkan på den farmakodynamiska aktiviteten.

Förpackning och beredningsform: 1 injektionsflaska (20 ml) med 240 mg nivolumab och 80 mg relatlimab, koncentrat till infusionsvätska.

Övrig information: Opdualag: Rx, EF. För fullständig information och pris, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 12 december 2024.

Bristol Myers Squibb, Tel. 08-704 71 00, www.bms.com/se

Allmänna villkor   /   Integritetspolicy   /   Cookie-inställningar   /   Biverkningar/Reklamationer   /   Användning av kakor   /   Kontakta oss

© 2024 Copyright Bristol Myers Squibb AB | 7356-SE-2400063 | Senast uppdaterad: November 2024

Du kan kontakta vår EU Data Protection Officer på mailadressen EUDPO@BMS.com för att utöva dina rättigheter knutna till integriteten av dina personuppgifter, liksom att ta upp problem eller frågor i relation till hanteringen av din personuppgifter av Bristol Myers Squibb Company