Esofaguscancer, cancer i gastroesofageala övergången och ventrikelcancer

Adjuvant behandling

OPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna med esofaguscancer eller cancer i gastroesofageala övergången som har kvarstående mikroskopisk sjukdom efter tidigare neoadjuvant kemoradioterapi.

Första linjens behandling

OPDIVO i kombination med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi är indicerat som första linjens behandling av vuxna patienter med HER2 negativt avancerat eller metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången eller esofagus, vars tumörer uttrycker PD L1 ≥ 5 enligt metoden combined positive score (CPS).
OPDIVO i kombination med Yervoy eller fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi är indicerat som första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp med tumörcellsuttryck av PD-L1 ≥ 1 %.

Andra linjens behandling

OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp efter tidigare fluoropyrimidin och platinabaserad kemoterapi i kombination.

08 February 2023 | Lästid 10 min | Spara

Andra linjens behandling

CheckMate 577

Opdivo som adjuvant behandling hos patienter med esofaguscancer eller cancer i gastroesofageala övergången

I denna multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studie utvärderades effekt och säkerhet av Opdivo, 240 mg varannan vecka i 16 veckor följt av 480 mg var fjärde vecka, jämfört med placebo. Behandlingen pågick upp till ett år eller till sjukdomsåterfall eller uppkomst av oacceptabla biverkningar. Det primära effektmåttet var sjukdomsfri överlevnad^[2].

I studien ingick 794 patienter med esofaguscancer eller cancer i gastroesofageala övergången med kvarstående mikroskopisk sjukdom efter tidigare neoadjuvant kemoterapi och komplett kirurgisk resektion^[2].

Den sjukdomsfria överlevnaden var signifikant förbättrad för patienter behandlade med Opdivo än för patienter som fick placebo. Med en minsta uppföljningstid på 6,2 månader var median sjukdomsfri överlevnad var 22,4 månader för Opdivo, jämfört med 11,0 månader för placebo, med 31% minskad risk för sjukdomsåterfall eller död, riskkvot 0,69 (p<0,001)^[2].

I en updaterad deskriptiv analys av sjukdomsfri överlevnad med minsta uppföljningstid på 14 månader och en median uppföljningstid på 32,2 månader, bekräftades förbättringen av sjukdomsfri överlevnad, med en median sjukdomfri överlevnad på 22,4 månader för Opdivo, jämfört med 10,4 månader för placebo, med en 33% minskad risk för återfall eller död, riskkvot 0,67 (96,4% KI: 0,55–0,81)^[1]. En fördel i sjukdomsfri överlevnad observerades oavsett histologi och PD-L1 uttryck.

Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4 rapporterades för 13% av patienterna som behandlades med Opdivo och för 6% av patienterna som fick placebo^[2].

HUVUDRESULTAT

I CheckMate 577-studien hos patienter med esofaguscancer eller cancer i gastroesofageala övergången med kvarstående mikroskopisk sjukdom efter tidigare neoadjuvant kemoradioterapi uppvisade Opdivo jämfört med placebo:

Fördubblad median sjukdomsfri överlevnad på 22,4 månader jämfört med 10,4 månader (95% KI, 17,0–33,6, respektive 8,3–13,9).
Minskad risk för sjukdomsåterfall eller död med 33% (riskkvot 0,67; 96,4 % KI: 0,55–0,81).
Fördel i sjukdomsfri överlevnad oavsett histologi och PD-L1 uttryck.
Något högre frekvens av rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4, 13% jämfört med 6%.

LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED

CheckMate 577

VIDEO SAMMANFATTNING CHECKMATE 577

CheckMate 577: Adjuvant OPDIVO vid esofaguscancer eller cancer i gastroesofageala övergången

CheckMate 649

Opdivo i kombination med kemoterapi för första linjens behandling vid adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången eller esofagus

I denna randomiserade, öppna, fas 3-studie utvärderades säkerhet och effekt av Opdivo 240 mg varannan vecka eller 360 mg var tredje vecka i kombination med kemoterapi. Kemoterapi bestod av antingen FOLFOX (leukovorin, fluorouracil och oxaliplatin) varannan vecka eller CapeOX (kapecitabin och oxaliplatin) var tredje vecka. Behandlingen fortsatte fram till sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller i upp till 24 månader för enbart Opdivo. Hos patienter som fick nivolumab plus kemoterapi, och hos vilka behandling med kemoterapi avbröts, fick monoterapi med nivolumab ges med 240 mg varannan vecka, 360 mg var tredje vecka eller 480 mg var fjärde vecka upp till 24 månader efter behandlingsstart.

De primära effektmåtten var totalöverlevnad samt progressionsfri överlevnad (enligt BICR) utvärderat för patienter med PD-L1 CPS ≥5 baserat på PD-L1 IHC 28-8 pharmDx^[3].

I studien inkluderades 1581 patienter med tidigare obehandlat, avancerat eller metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången (GEJ) eller esofagus, utan tidigare systemisk behandling (inklusive HER2 hämmare)^[3].

Totalöverlevnaden och den progressionsfria överlevnaden var signifikant längre för patienter med PD-L1 CPS ≥5 behandlade med Opdivo plus kemoterapi än för patienter endast behandlade med kemoterapi. Med en minsta uppföljningstid på 12,1 månader var median totalöverlevnad 14,4 månader för Opdivo plus kemoterapi jämfört med 11,1 månader för endast kemoterapi, riskkvot 0,71 (p<0,0001). Median progressionsfri överlevnad var 7,69 månader för Opdivo plus kemoterapi jämfört med 6,05 månader för kemoterapi, riskkvot 0,68 (p<0,0001)^[3].

I en uppföljningsanalys med en minsta uppföljningstid på 24 månader var förbättring i totalöverlevnad överensstämmande med den primära analysen. Median totalöverlevnad var 14,4 månader för Opdivo plus kemoterapi jämfört med 11,1 månader för endast kemoterapi, riskkvot 0,70 (95% KI: 0,61-0,81). Median progressionsfri överlevnad var 8,1 månader för Opdivo plus kemoterapi jämfört med 6,1 månader för kemoterapi, riskkvot 0,70 (95% KI: 0,60-0,81)^[4].

Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4 rapporterades för 60% av patienterna som behandlades med Opdivo plus kemoterapi och för 45% av patienterna som endast behandlades med kemoterapi^[4].

HUVUDRESULTAT

I CheckMate 649-studien hos patienter med avancerat eller metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången (GEJ) eller esofagus, uppvisade Opdivo i kombination med kemoterapi jämfört med endast kemoterapi:

Signifikant längre median totalöverlevnad på 14,4 månader jämfört med 11,1 månader, riskkvot 0,70 (95% KI: 0,61-0,81).
Signifikant längre median progressionsfri överlevnad på 8,1 månader jämfört med 6,1 månader, riskkvot 0,70 (95% KI: 0,60-0,81).
Något högre frekvens av rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4, 60% jämfört med 45%.

LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED

CheckMate 649 1-års data
CheckMate 649 2-års data

WEBINAR INSPELNINGAR OM CHECKMATE 649

Från melanom och lungcancer till gastrointestinal cancer – utbyte av lärdomar om immunterapi vid olika cancerdiagnoser
Biomarkers in Upper GI Cancers – The role and evaluation of PD-L1 with Professor Christoph Röck-en

CheckMate 648

Opdivo i kombination med kemoterapi eller Yervoy för första linjens behandling av esofaguscancer av skivepiteltyp^[5]

I denna randomiserade, öppna, fas 3-studie utvärderades säkerhet och effekt av Opdivo 240 mg varannan vecka i kombination med kemoterapi och Opdivo 3 mg/kg varannan vecka i kombination med Yervoy 1 mg/kg var sjätte vecka. Kemoterapi bestod av fluorouracil och cisplatin var fjärde vecka. Behandling fortsatte fram till sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller upp till 24 månader. Patienterna i Opdivo- plus Yervoy-armen som avbröt kombinationsbehandlingen på grund av en biverkning tillskriven Yervoy, tilläts att fortsätta med nivolumab som enda läkemedel. Patienterna i Opdivo- plus kemoterapiarmen, för vilka behandling med antingen fluorouracil och/eller cisplatin avbröts, tilläts att fortsätta behandlingen med andra komponenter av behandlingsregimen.

De primära effektmåtten var totalöverlevnad samt progressionsfri överlevnad (enligt BICR) hos patienter med tumörcellssuttryck av PD-L1 ≥ 1% baserat på PD-L1 IHC 28-8 pharmDx.

I studien inkluderades 970 patienter med tidigare obehandlad, icke-resekterbar, avancerad återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp.

Totalöverlevnaden var signifikant längre för patienter med PD-L1 ≥ 1% behandlade med Opdivo plus kemoterapi än för patienter endast behandlade med kemoterapi. Med en minsta uppföljningstid på 12,9 månader var median totalöverlevnad 15,4 månader för Opdivo plus kemoterapi jämfört med 9,1 månader för endast kemoterapi, riskkvot 0,54 (p<0,0001). Totalöverlevnaden var även signifikant längre för patienter med PD-L1 ≥ 1% behandlade med Opdivo plus Yervoy än för patienter behandlade med kemoterapi. Med en minsta uppföljningstid på 13,1 månader var median totalöverlevnad 13,7 månader för Opdivo plus Yervoy jämfört med 9,1 månader för endast kemoterapi, riskkvot 0,64 (p=0,001).

Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4 rapporterades för 47% av patienterna som behandlades med Opdivo plus kemoterapi, för 32% av patienterna som behandlades med Opdivo plus Yervoy, och för 36% av patienterna som endast behandlades med kemoterapi.

HUVUDRESULTAT

I CheckMate 648-studien hos patienter med avancerad eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp, uppvisade:

Opdivo i kombination med kemoterapi jämfört med endast kemoterapi:

Signifikant längre median totalöverlevnad på 15,4 månader jämfört med 9,1 månader, riskkvot 0,54 (99,5% KI: 0,37-0,80).
Något högre frekvens av rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4, 47% jämfört med 36%.

Opdivo i kombination med Yervoy jämfört med endast kemoterapi:

Signifikant längre median totalöverlevnad på 13,7 månader jämfört med 9,1 månader, riskkvot 0,64 (98,6% KI: 0,46-0,90).

LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED

CheckMate 648

ATTRACTION-3

Opdivo jämfört med standardbehandling vid andra linjens behandling av avancerad esofaguscancer av skivepiteltyp^[6]

I denna randomiserade, öppna, fas 3-studie jämfördes effekt och säkerhet av Opdivo (240 mg, varannan vecka) mot prövarens val av standardkemoterapi med taxan (paklitaxel 100 mg/m² varje vecka i sex veckor följt av en veckas uppehåll, alternativt docetaxel 75 mg/m² var tredje vecka). Det primära effektmåttet var totalöverlevnad.

I studien ingick 419 patienter med icke-resektabel avancerad, eller återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp och uppvisad tumörresistens eller intolerans mot fluoropyrimidin- och platinum-baserad kemoterapi, med en förväntad överlevnad på minst 3 månader. Av dessa patienter, behandlades 210 med Opdivo och 209 med standardbehandling.

Totalöverlevnaden var signifikant längre för patienter behandlade med Opdivo än för patienter med standardbehandling. Med en minsta uppföljningstid på 17,6 månader var median totalöverlevnad 10,9 månader för Opdivo och 8,4 månader för standardbehandling, riskkvot 0,77 (p=0,0189). Förbättring i överlevnadsgrad var oberoende av PD-L1 uttryck.

Biverkningsprofilen för Opdivo var mer gynnsam i jämförelse med standardbehandling (grad 3 och 4 biverkningar 18% jämfört med 63%).

HUVUDRESULTAT

I ATTRACTION-3-studien hos patienter med avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp uppvisade Opdivo jämfört med standardkemoterapi:

Signifikant längre totalöverlevnad på 10,9 månader jämfört med 8,4 månader för standardbehandling, riskkvot 0,77 (p=0,0189) oavsett PD-L1 uttryck.
Betydligt lägre frekvens av rapporterade behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4, 18% jämfört med 63%.

LÄS HELA STUDIEN PÅ PUBMED

ATTRACTION- 3

Våra indikationer

Melanom

OPDIVO som monoterapi eller i kombination med ipilimumab…

Adjuvant behandling

OPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna…

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Lungcancer

Första linjens behandling

OPDIVO i kombination med ipilimumab och två behandlingscykler platinabaserad…

Andra linjens behandling

OPDIVO som monoterapi är indicerat för…

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Njurcellscancer

Första linjens behandling

OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat som första...

Andra linjens behandling

OPDIVO som monoterapi är indicerat…

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Esofaguscancer av skivepiteltyp

OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer...

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Esofaguscancer och cancer i gastroesofageala övergången

OPDIVO som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna med esofaguscancer...

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången och esofagus

OPDIVO i kombination med fluoropyrimidin- och platina...

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Kolorektalcancer

OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för behandling av vuxna med metastaserande kolorektalcancer som uppvisar defekt mismatch repair eller hög..

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Klassiskt Hodgkins lymfom

OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation (ASCT)...

PIVOTALA STUDIER NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Omfattas inte av nationellt ordnat införande

Skivepitelial huvud- och halscancer (SCCHN)

OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av skivepitelial huvud- och halscancer hos vuxna som progredierat under eller efter...

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Urotelcellscancer

ADJUVANT BEHANDLING

OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med...

ANDRA LINJENS BEHANDLING

OPDIVO som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna med...

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

Mesoteliom

OPDIVO i kombination med ipilimumab är indicerat för första linjens behandling av vuxna med icke-resektabelt malignt pleuramesoteliom.

PIVOTALA STUDIER NT-RÅDETS REKOMMENDATION NATIONELLT VÅRDPROGRAM

REFERENSER

1.OPDIVO Produktresumè 27 oktober 2022
2.Kelly et al. N Engl J Med. 2021;384(13):1191-1203
3.Janjigian et al. Lancet. 2021;398(10294):27-40
4.Shitara et al. Nature. 2022;603(7903):942-948
5.Doki et al. N Engl J Med. 2022;386(5):449-462
6.Kato et al. Lancet Oncol. 2019;20(11):1506-1517

Till toppen

MATERIALBESTÄLLNING

OPDIVO^® (nivolumab) 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01FF01.

Indikationer: Opdivo är indicerat för behandling av vuxna och ungdomar 12 år och äldre med:

avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med Yervoy^®. Jämfört med Opdivo monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad och totalöverlevnad med kombinationen Opdivo och Yervoy endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1
totalt resekterat melanom i stadium IIB eller IIC, som involverat lymfkörtlar eller som har metastaserat (adjuvant behandling)

Opdivo är indicerat för behandling av vuxna med:

metastaserande icke-småcellig lungcancer vars tumörer varken har sensibiliserande EGFR-mutation eller ALK-translokation, första linjens behandling i kombination med Yervoy och två behandlingscykler platinabaserad kemoterapi
lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi
resektabel icke småcellig lungcancer med hög risk för återfall vars tumörer har PD L1 uttryck ≥ 1 %, neoadjuvant behandling i kombination med platinabaserad kemoterapi
icke-resektabelt malignt pleuramesoteliom, första linjens behandling i kombination med Yervoy
avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos i första linjen i kombination med Yervoy
avancerad njurcellscancer i första linjen i kombination med kabozantinib
avancerad njurcellscancer efter tidigare behandling
recidiverande eller refraktär klassiskt Hodgkins lymfom efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximabvedotin
återkommande eller metastaserande skivepitelial huvud- och halscancer som progredierat under eller efter platinumbaserad behandling
lokalt avancerad icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer vid otillräcklig effekt av tidigare platinumbaserad behandling
muskelinvasiv urotelcellscancer (MIUC) med PD L1 tumörcellsuttryck ≥ 1%, med hög risk för återfall efter radikal resektion av MIUC (adjuvant behandling)
metastaserande kolorektalcancer som uppvisar defekt mismatch repair eller hög mikrosatellitinstabilitet efter tidigare fluoropyrimidinbaserad kemoterapi i kombination, i kombination med Yervoy
icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp med tumörcellsuttryck av PD L1 ≥ 1 %, i första linjen i kombination med Yervoy eller fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi.
icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp efter tidigare fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi i kombination
esofaguscancer eller cancer i gastroesofageala övergången som har kvarstående mikroskopisk sjukdom efter tidigare neoadjuvant kemoradioterapi (adjuvant behandling)
HER2 negativt avancerat eller metastaserande adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången eller esofagus, vars tumörer uttrycker PD L1 ≥ 5 enligt metoden combined positive score (CPS), första linjens behandling i kombination med fluoropyrimidin- och platinabaserad kemoterapi

Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.

Immunrelaterade biverkningar: Opdivo är associerat med immunrelaterade biverkningar som kan påverka flera system i kroppen samtidigt. Fall med dödlig utgång har förekommit. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Opdivo eller kombinationsbehandling med Opdivo göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när Opdivo administrerades i kombination med Yervoy, och med liknande frekvens när Opdivo administrerades i kombination med kabozantinib, jämfört med Opdivo som monoterapi.

Andra viktiga varningar och försiktighetsåtgärder: Kan öka avstötningsrisken hos organtransplanterade patienter. Allvarliga infusionsreaktioner har rapporterats.

Interaktioner: Användning av systemiska kortikosteroider och annan immunsuppressiv behandling bör undvikas före start av Opdivo på grund av dess möjliga påverkan på den farmakodynamiska aktiviteten.

Melanom: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo.

Esofaguscancer av skivepiteltyp Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo och Opdivo i kombination med Yervoy.

Icke-småcellig lungcancer och skivepitelial huvud- och halscancer efter tidigare behandling med kemoterapi: Innan behandling av patienter med sämre prognostiska faktorer och/eller aggressiv sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Opdivo.

Njurcellscancer: När Opdivo ges med kabozantinib har högre frekvens av ALAT-och ASAT-stegring, Grad 3 och 4, rapporterats jämfört med Opdivo monoterapi. Leverenzymvärden ska monitoreras innan behandling påbörjas och regelbundet under pågående behandling. Följ riktlinjerna i respektive produkts produktresumé.

Klassiskt Hodgkins lymfom: Det finns en ökad risk för akut graft versus host disease (GVHD) vid användning av Opdivo före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Nyttan med behandlingen respektive stamcellstransplantationen måste övervägas från fall till fall.

Förpackningar: 1 injektionsflaska om 4 ml, 10 ml, 12 ml eller 24 ml
Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se www.fass.se. Baserad på produktresumé: 25 mars 2024.
Bristol Myers Squibb, Tel. 08-704 71 00, www.bms.com/se

YERVOY^® (ipilimumab) 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC kod: L01FX04.

Indikationer: Yervoy är indicerat för behandling av vuxna och ungdomar 12 år och äldre med:

avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom som monoterapi eller i kombination med Opdivo®. Jämfört med Opdivo monoterapi har en ökning av progressionsfri överlevnad (PFS) och totalöverlevnad (OS) med kombinationen Opdivo och Yervoy endast visats hos patienter med lågt tumöruttryck av PD-L1.

Yervoy är indicerat för behandling av vuxna med:

avancerad njurcellscancer med intermediär/dålig prognos i kombination med Opdivo som första linjens behandling.
metastaserande icke-småcellig lungcancer vars tumörer varken har sensibiliserande EGFR-mutation eller ALK-translokation, första linjens behandling i kombination med Opdivo och två behandlingscykler platinabaserad kemoterapi.
icke-resektabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med Opdivo som första linjens behandling
metastaserande kolorektalcancer som uppvisar defekt mismatch repair eller hög mikrosatellitinstabilitet efter tidigare fluoropyrimidinbaserad kemoterapi i kombination, i kombination med Opdivo
icke-resektabel avancerad, återkommande eller metastaserande esofaguscancer av skivepiteltyp med tumörcellsuttryck av PD L1 ≥ 1 %, i kombination med Opdivo som första linjens behandling.

Varningar och försiktighet: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Immunrelaterade biverkningar: Yervoy är associerat med inflammatoriska biverkningar till följd av förhöjd eller alltför hög immunaktivitet (immunrelaterade biverkningar). Fall med dödlig utgång har förekommit. Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Yervoy eller kombinationen av Yervoy och Opdivo göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt (i minst 5 månader efter sista dosen) då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling. Immunrelaterade biverkningar inträffade med högre frekvens när Opdivo administrerades i kombination med Yervoy jämfört med Opdivo som monoterapi.

Andra viktiga varningar och försiktighetsåtgärder: Yervoy ska undvikas hos personer med allvarlig aktiv autoimmun sjukdom och kan öka avstötningsrisken hos organtransplanterade patienter. Allvarliga infusionsreaktioner har rapporterats.

Melanom och esofaguscancer av skivepiteltyp: Innan behandling av patienter med snabbt progredierande sjukdom, ska läkaren överväga den fördröjda effekten av Yervoy i kombination med Opdivo.

Interaktioner: Användning av systemiska kortikosteroider och annan immunsuppressiv behandling bör undvikas före start av Yervoy på grund av dess möjliga påverkan på den farmakodynamiska aktiviteten.

Förpackningar: 1 injektionsflaska om 10 ml eller 40 ml. Övrig information: Rx, EF. För fullständig information, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé: 15 februari 2024.

Bristol Myers Squibb, Tel. 08-704 71 00, www.bms.com/se

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Opdualag^®(nivolumab och relatlimab) Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC kod: L01XY03.

Indikation: Första linjens behandling av avancerat (icke resektabelt eller metastaserande) melanom hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre med PD-L1 tumörcellsuttryck <1 %.

Varningar och försiktighet:Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.

Immunrelaterade biverkningar: Opdualag är associerat med immunrelaterade biverkningar som kan påverka flera system i kroppen samtidigt. Fall med dödlig utgång har förekommit.Tidig diagnos av dessa och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer. Baserat på biverkningens allvarlighetsgrad, ska uppehåll med Opdualag göras och kortikosteroider administreras. Patienter bör övervakas kontinuerligt då en biverkning kan ske när som helst under eller efter avslutad behandling.

Andra viktiga varningar och försiktighetsåtgärder: Kan öka avstötningsrisken hos organtransplanterade patienter. Kan öka risken för allvarlig graft-versus-host-disease (GVHD) hos patienter som genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Allvarliga infusionsreaktioner har rapporterats.

Interaktioner: Användning av systemiska kortikosteroider och annan immunsuppressiv behandling bör undvikas på grund av dess möjliga påverkan på den farmakodynamiska aktiviteten.

Förpackning och beredningsform: 1 injektionsflaska (20 ml) med 240 mg nivolumab och 80 mg relatlimab, koncentrat till infusionsvätska.

Övrig information: Opdualag: Rx, EF. För fullständig information och pris, se www.fass.se. Texten är baserad på produktresumé 15 november 2023.

Bristol Myers Squibb, tel. 08-704 71 00, www.bms.com/se

Allmänna villkor/Integritetspolicy/Biverkningar/Reklamationer/Användning av kakor/Kontakta oss

Esofaguscancer, cancer i gastroesofageala övergången och ventrikelcancer

Adjuvant behandling

Första linjens behandling

Andra linjens behandling

Andra linjens behandling

Opdivo som adjuvant behandling hos patienter med esofaguscancer eller cancer i gastroesofageala övergången

Opdivo i kombination med kemoterapi för första linjens behandling vid adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången eller esofagus

Opdivo i kombination med kemoterapi eller Yervoy för första linjens behandling av esofaguscancer av skivepiteltyp[5]

Opdivo jämfört med standardbehandling vid andra linjens behandling av avancerad esofaguscancer av skivepiteltyp[6]

Våra indikationer

Melanom

Lungcancer

Njurcellscancer

Esofaguscancer av skivepiteltyp

Esofaguscancer och cancer i gastroesofageala övergången

Adenocarcinom i ventrikeln, gastroesofageala övergången och esofagus

Kolorektalcancer

Klassiskt Hodgkins lymfom

Skivepitelial huvud- och halscancer (SCCHN)

Urotelcellscancer

Mesoteliom

Opdivo i kombination med kemoterapi eller Yervoy för första linjens behandling av esofaguscancer av skivepiteltyp^[5]

Opdivo jämfört med standardbehandling vid andra linjens behandling av avancerad esofaguscancer av skivepiteltyp^[6]